Las bombas de paletas para generar vacío

¿Qué son las bombas de paletas para generar vacío?

Son bombas que pertenecen al grupo de las bombas mecánicas y se componen de paletas rígidas de expansión centrifuga y una carcaza.

Las bombas de paletas para generar vacío sin lubricación

Este tipo de bombas de vacío seco puede generar en una etapa de trabajo el vacío necesario. Pertenecen a la familia de las bombas mecánicas y son ideales para todos los procesos que requieren bombas sin lubricación de aceite.

Principio de funcionamiento de las bombas de paletas para generar vacío sin lubricación

Estas bombas se construyen en el sistema rotativo a paletas, el cual consta de un rotor donde se alojan las paletas de expansión centrífugas, las cuales se desplazan sobre el perímetro del cilindro montado excéntrico al eje del motor. Todo el sistema se encuentra exento de lubricación

Principales características de las bombas de paletas para generar vacío sin lubricación

En la gran variedad de las bombas de paletas para generar vacío encontramos las siguientes características:

• Diseño monobloque al motor de accionamiento.
• Ventilador para disminuir el calor de la bomba.
• Rapidez en el vaciado del sistema.

Campos de aplicaciones de las bombas de paletas para generar vacío

Las bombas de paletas para generar vacío se aplican en diferentes procesos, en los que destacan:

• Productos alimenticios.
• Artículos de limpieza.
• Filtrado.
• Spray.
• Fluidificación de fondos de silo.
• Homogeneización de productos en polvo, etc.
• Homogeneización de mezclas de líquidos con aditivos sólidos o líquidos.
• Lavado de filtros.
• Transporte neumático de polvos y granos en sistemas de baja y media densidad.
• Productos medicinales.
• Limpieza.
• Soldadoras.
• Maderas.
• Secado.
• Galvanoplastia.
• Productos minerales.
• Tratamiento de la polución (recolección de polvo).
• Circulación de gases.
• Agitación y aireación.
• Ventilación.
• Succión en equipamiento de sujeción.

Las bombas de paletas para vacío con sello hidráulico

Este tipo de bombas pertenece al grupo de las bombas mecánicas y se compone de paletas rígidas de expansión centrifugas y una carcaza.

Principio de funcionamiento de las bombas de paletas para vacío con sello hidráulico

Estas bombas constan de un rotor alabeado montado sobre el eje motor, el cual se encuentra en forma excéntrica al cilindro de la misma. Poseen dos toberas, una de aspiración y otra de expulsión.

Al girar el rotor y tomar contacto con el medio líquido (normalmente agua) se forma una sucesión de aros centrífugos continuos que se desplazan desde el centro hasta la periferia del cilindro provocando la succión por una de las toberas, y expulsando el aire aspirado más el medio líquido, no sin antes pasar por la válvula de expulsión actuando como bomba de doble etapa.

Aplicaciones de las bombas de paletas para vacío con sello hidráulico

Las bombas de paletas para generar vacío con sello hidráulico se aplican en diferentes procesos, en los que destacan:

• Vacío central para clínicas médicas o laboratorios.
• Concentrado y cocción de frutas.
• Termoformado de termoplásticos.
• Esterilizado.
• Impregnación.
• Cebado de bombas centrífugas.
• Destilación a baja temperatura.
• Eviscerado de aves.
• Secado de fibrocemento y desodorizado.

Proveedores de bombas de paletas

Para buscar proveedores o empresas que venden bombas de paletas, solicitar una cotización o precio de bombas de paletas o más información, visite nuestro buscador de la industria.

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Las bombas de paletas

Principales características de las bombas de paletas

Aplicaciones y ventajas de las bombas de paletas

Principio del funcionamiento de las bombas de paletas

Las bombas de paletas de desplazamiento variable / fijo

Las bombas de paletas flexibles (rodete) en monobloque

Las bombas de paletas para generar alto vacío

Las bombas de paletas de grafito

Las bombas de paletas para generar alto vacío

¿Qué son las bombas de paletas para generar alto vacío?

Este tipo de bombas pertenece al grupo de las bombas mecánicas y se componen de paletas rígidas de expansión centrífugas y una carcaza.

Generar alto vacío con las bombas de paletas

Estas bombas cuentan con dos o más etapas para generar el alto vacío deseado. Cada etapa tiene su propio conjunto de bombeo, generando el alto vacío correspondiente y lo transporta a la siguiente etapa

Principio del funcionamiento de las bombas de paletas para generar alto vacío

Las paletas rígidas se deslizan en el interior de unas ranuras de un rotor que a su vez gira en una carcaza. Esto permite la entrada del gas al volumen de trabajo entre las paletas, el rotor y la carcaza. Después se mueve el volumen de gas contenido en esta región hasta la salida del estator.

Diseño y construcción de las bombas de paletas para generar alto vacío

Estas bombas cumplen con todas las exigencias de la industria. Se pueden combinar diferentes materiales de la más alta calidad y confiabilidad que garantizan su prolongada vida útil. Una bomba de este tipo siempre es compacta y liviana.

Principales características de las bombas de paletas para generar alto vacío

En la gran variedad de las bombas de paletas para generar alto vacío encontramos las siguientes características:

• Se puede conectar el monobloque de la bomba de paletas para generar alto vacío directamente al motor de accionamiento. Así se ocupan mínimos espacios para grandes capacidades.
• Mayor rapidez en el vaciado del sistema.
• Son de alto rendimiento, cuentan con un filtro metálico en la aspiración para la protección del sistema.

Campos de aplicaciones de las bombas de paletas para generar alto vacío

Estas bombas se usan principalmente en industrias químicas, máquinas de envasados, refrigeración, laboratorios, entre otras.

Aplicaciones específicas de las bombas de paletas para generar alto vacío

Destacan las siguientes aplicaciones:

• Evaporización (producción de mermeladas, extractos de malta, leche en polvo, etc.).
• Secado e impregnación (transformadores, capacitores, cables telefónicos y cables de alta tensión).
• Sinterizado.
• Fermentación (levadura, cerveza y pulpa).
• Simulación espacial.
• Energía nuclear.
• Industria metalúrgica (impregnación, fundición, bonificado y refinado).
• Metalizados de níquel y aluminio.
• Recubrimientos y films (películas).
• Fusión.
• Aceites (desgasificación y cristalización).
• Tratamientos superficiales (recubrimientos de herramientas de corte, etc.).
• Liofilización (secado por evaporación).
• Destilación (Industria farmacéutica o de elementos corrosivos).
• Tratamientos térmicos.
• Envasados al vacío.
• Producción de fertilizantes, herbicidas y pesticidas.

Proveedores de bombas de paletas

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Las bombas de paletas para generar vacío

Las bombas de paletas de grafito

El proceso de aprobación de Fármacos de Venta Libre

Los productos farmacéuticos de Venta Libre (Over-the-Counter Drug u OTC) son aquellos fármacos que se venden al consumidor sin receta. Hay más de 80 tipos (categorías terapéuticas) de fármacos de venta libre, como fármacos para tratar el acné hasta aquellos para controlar el peso. De la misma manera en que supervisa los fármacos que se venden con prescripción médica, el CDER supervisa también los fármacos de venta libre para asegurar de que estén bien etiquetadas, y que sus beneficios excedan sus riesgos.

Los fármacos de venta libre tienen una función cada vez más importante en el sistema de salud pública de los Estados Unidos, ya que facilitan el empleo de ciertos medicamentos, sin tener que recurrir a un profesional. Esto permite que en muchas situaciones el consumidor tenga acceso directo a los fármacos y pueda controlar su propia salud. Hay en el comercio más de 100.000 Fármacos de Venta Libre, que abarcan aproximadamente 800 ingredientes activos importantes. La mayoría de los Fármacos de Venta Libre se comercializa desde hace muchos años, aún antes de que la legislación exigiera pruebas de seguridad y eficacia previas a su comercialización. Por este motivo, la FDA evalúa permanentemente los ingredientes y la etiqueta de estos productos como parte del "Programa de Evaluación de Fármacos de Venta Libre”. Este programa tiene por objetivo establecer que cada fármaco de venta libre tenga una monografía. Las monografías de estos fármacos son una especie de “libro de recetas" que cubre los ingredientes, las dosis, las fórmulas y las etiquetas aceptables. Las monografías se actualizan continuamente agregando ingredientes y modificando las etiquetas como corresponda. Los productos farmacéuticos que se ajustan a una monografía pueden comercializarse sin tener que pasar por otra aprobación de la FDA; en caso contrario deberán someterse a evaluación y aprobación, a través del "Sistema de Aprobación de Nueva Droga". El sistema de NDA --y no el sistema de monografías-- se emplea también para los nuevos ingredientes que ingresan por primera vez en el mercado de Fármacos de Venta Libre. Por ejemplo, los productos de venta libre mas recientes [que antes sólo se vendían por prescripción] primero deben ser aprobados a través del sistema NDA y su "cambio" a venta libre se aprueba mediante el sistema NDA.

La evaluación de la FDA de los fármacos de venta libre se realiza principalmente en Departamento de Evaluación de Fármacos de Venta Libre del CDER. Habitualmente, sin embargo, se solicita la colaboración de los investigadores y las autoridades del CDER, de la Oficina de Consejo General o a otros Centros de la FDA para que participen en esta enorme tarea. Asimismo, el "Comité Asesor sobre Fármacos Sin Prescripción," se reúne regularmente para ayudar a la FDA en las evaluaciones de este tipo de productos.

Datos Presentados por el Solicitante de un Farmaco

Cualquier persona puede presentar los datos de las monografías de fármacos de venta libre: un fabricante de productos farmacéuticos, un profesional de la salud, un consumidor, o una agrupación cívica. Si se trata de una solicitud para enmendar una monografía existente o de una opinión con respecto a la monografía de un farmaco, se debe presentar solicitud como un documento dirigido a la autoridad a cargo de la monografía. Cuando no existe ninguna monografía, los datos se deben presentar en el formato estipulado en el Código de Normas Federales (Code of Regular Regulations, CFR), sección 330.1.

Los datos se presentan en la Oficina de Registro de Administración de Aplicaciones (Dockets Management Branch) y se hace una copia para el archivo público. Luego se le remite a el Departamento de Fármacos de Venta Libre (OTC) para su evaluación y efectos.

Evaluación de la solictud por el CDER

Cuando el paquete de documentos ingresa al Departamento de Fármacos de Venta Libre (OTC) un coordinador de proyectos hace una evaluación inicial para determinar de qué tipo de droga se trata, y luego lo remite al grupo que corresponda para su evaluación más detallada. El supervisor del grupo decide si el material requiere el escrutinio en otras áreas de evaluación, por ejemplo químicos, estadísticas u otros especialistas de otros centros u oficinas de la FDA. Subsequentemente el paquete se remite a uno de los miembros del grupo para su evaluación.

Si los datos constituyen un comentario o una opinión sobre una determinada norma o monografía no hay un plazo fijo para que el CDER responda. Sin embargo, cuando los datos apuntan a una petición o solicitud de enmienda de una monografía, o a la aprobación de un farmaco en base a una monografía existente, OTC tiene 180 días para evaluar los datos y responder al solicitante.

Al examinar los datos proveidos, se clasifica el farmaco según las normas reglamentarias para las monografías del siguiente modo:

Categoría I - farmaco generalmente reconocido como seguro y eficaz y su marca de fábrica es correcta.
Categoría II - farmaco generalmente no reconocido como seguro y eficaz o falsamente marcado.
Categoría III - datos insuficientes para hacer la clasificación. Esta categoría permite que el fabricante tenga la oportunidad de demostrar la eficacia de los ingredientes del producto, y en caso contrario, reformular o modificar su etiqueta como corresponda.

El CDER supervisa también la etiqueta de Fármacos de Venta Libre ya que la seguridad y eficacia de esos fármacos dependen no sólo de sus ingredientes, sino también de la exactitud, veracidad y claridad del texto de la etiqueta para que el consumidor la comprenda.

Al completar la evaluación inicial, y cuando se han recibido las respuestas de consultas, el CDER remite una "Carta de Respuesta" al solicitante en la que transmite sus recomendaciones, que varían según el tipo de datos presentados. Por ejemplo, la respuesta a una solicitud para enmendar una monografía contendrá explicaciones sobre la aprobación o el rechazo de la enmienda.

Si el solicitante no está de acuerdo con las recomendaciones del Departamento (CDER), puede pedir una reunión aclaratoria.

Reunión del Comité Asesor de Fármacos de Venta Libre

Por lo general las reuniones del Comité Asesor se realizan para discutir temas relacionados con la seguridad o eficacia, o con la conveniencia de autorizar el cambio en la comercialización de un farmaco que se vende como prescripción médica, a farmaco de venta libre. Generalmente el Comité Asesor de los fármacos de Venta Libre se reúne conjuntamente con el comité asesor especializado en el uso de ese producto.

Evaluación de los Asesores

Según el tipo de los datos presentados, el grupo de especialistas que evalua los fármacos de venta libre puede solicitar que la información sometida sea examinada por asesores de otros departamentos de evaluación, es decir, por químicos o estaditas, o por expertos de otros Centros u oficinas de la FDA; o por miembros del comité asesor (considerando su experiencia científica específica en un tema importante).

Cuando los consultores completan su evaluación, transmiten sus comentarios al grupo de Evaluación de Fármacos de Venta Libre.

Preparación de la "Carta de Respuesta"

Una vez terminada su labor, los evaluadores emiten un informe (o carta de respuesta) en la que explican la actuación o las recomendaciones del CDER. Se envía esta carta al solicitante y se archiva una copia en el Registro Administrativo de Solicitudes (Dockets Management Branch de la FDA).

Monografía Propuesta o Enmienda Publicada en el RF

Cuando el CDER apoya la recomendación de un solicitante sobre una enmienda a una monografía existente, o la creación de una monografía nueva, publica un aviso en el Registro Federal (Federal Register, FR). Si el organismo no apoya la recomendación envía una carta al solicitante explicándole las razones para el rechazo de su solicitud.

Reunión del Departamento de Fármacos de Venta Libre con el Solicitante

Cuando las recomendaciones de la carta de respuesta no le satisfacen, el solicitante puede pedir una reunión con el departamento para discutir los puntos de disidencia, en la cual presentará más información, responderá a preguntas y comentarios del Centro, etc.

Comentarios del Público

Después de publicada la propuesta en el Registro Federal, se acuerda generalmente un plazo de 30 a 90 días para que el público responda. Este plazo depende de las controversias que pueda suscitar el aviso, y puede prorrogarse a pedido. Todos los comentarios se envían a la Oficina de Registro de Solicitudes (Dockets Management Branch) y luego se remiten al de Fármacos de Venta Libre. El grupo correspondiente evalúa los comentarios, y en caso necesario, los remite a otras áreas para mayor escrutineo.

Preparación de la Monografía o de la Enmienda Final

Una vez analizados los comentarios del público, se prepara la monografía final. La monografía final es como una "receta de libro", y establece las pautas finales sobre ingredientes, dosificación, indicaciones para empleo y etiqueta.

¿Concurrencia?

La monografía final se envía para su habilitación a través de los canales correspondientes de la FDA: es decir: el Departamento o la Oficina pertinente, el Centro, el Consejo General, el Comisionado Adjunto en Planeamiento, Personal de Reglamentación Editorial.

Devolución de la Monografía al Departamento de Fármacos de Venta Libre para su Evaluación y/o otras Discusiones

Cuando alguno de los departamentos evaluadores está en desacuerdo con la monografía final, se devuelve el paquete al Departamento de Fármacos de Venta Libre para su evaluación y luego se lo remite a las fuentes que correspondan. La Monografía y la Enmienda Final se publican en el FR y CFR
Una vez cumplidas todas las revisiones y recibido el paquete con todos los acuerdos finales, se publica el aviso en el Registro Federal. Todas las monografías y enmiendas finales que se hayan publicado en ese órgano se remiten al Personal de Reglamentación Editorial para se las incluya en el Código de Normas Federales (Code of Federal Regulation, CFR).

Para información adicional acerca de las reuniones de los comités asesores de la FDA, llame al 1-800-741-8138. En el área metropolitana de Washington, llame al (301)443-0572. O consulte la internet, en la página de CDER de la FDA (http://www.fda.gov/cder).

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