El mantenimiento industrial en el área farmacéutica

Los sistemas de calidad en la industria farmacéutica se basan en las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Las Buenas Prácticas de Manufactura (o GMP por sus siglas en inglés de Good Manufacturing Practices) son prácticas que se consideran “mejores y entendidas”, buscando disminuir o eliminar la posibilidad de cometer errores en el diseño, desarrollo, fabricación, control, liberación y distribución del producto.

En el área farmacéutica, las GMP se enfocan a conseguir que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos estándares de calidad.

¿Qué se requiere para la implementación de GMPs?

¿Cuáles son las NORMAS GMP en la industria farmacéutica?

Normas GMP en CONTROL DE CALIDAD

Las normas GMP en control de calidad incluyen los siguientes aspectos:

Como podemos ver, contar con Instalaciones, instrumentos y personal calificados es un elemento clave para contar con un sistema de Calidad en la Industria Farmacéutica.

Sin embargo, muchas veces resulta muy complejo para la empresa poder dar un mantenimiento industrial de buen nivel a sus instalaciones con su propio personal.

Es aquí es donde el equipo de GRUPO MILÉSIMA puede ayudarlo.

Grupo Milésima está conformado por Ingenieros y Técnicos especializados en el  mantenimiento industrial del ramo farmacéutico, alimenticio y cosmético.

La empresa ofrece un servicio integral, ya cuenta con técnicos electromecánicos con experiencia en líneas de producción y maquinaria del ramo farmacéutico como: blisteras, encapsuladoras, encelofanadoras, llenadoras de líquidos y polvos, encelofanadoras, encartonadoras, etc.

Grupo Milésima cuenta con taller de maquilado de refacciones, realiza mantenimiento preventivo y correctivo, neumática, automatización, control, refrigeración, restauración de maquinaria, ingeniería en diseño de maquinaria especial.

Grupo Milésima puede apoyarlo en una parte clave de su operación, con personal calificado y las ideas, experiencia y técnica que en conjunto, puedan ayudar a desarrollar proyectos y retos que lleven a un producto de gran calidad que cumpla con todos los requerimientos del ramo.

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Factores a considerar en el diseño de un envase de vidrio

El vidrio es un material duro, frágil y transparente que ordinariamente se obtiene por fusión a unos 1,500 ºC de arena de sílice (SiO2), carbonato sódico (Na2CO3) y caliza (CaCO3). Su manipulación sólo es posible mientras se encuentra fundido, caliente y maleable.

El proceso de fabricación de los envases de vidrio comienza cuando las materias primas (arena, sosa, caliza, componentes secundarios, entre otros) se funden a 1,500 ºC. El vidrio obtenido, aún en estado fluido y a una temperatura de unos 900 ºC, es distribuido a los moldes donde obtienen su forma definitiva. Posteriormente, se traslada a una arca de recocido en la que, mediante un tratamiento térmico, se eliminan tensiones internas y el envase de vidrio adquiere su grado definitivo de resistencia.

En el diseño de un envase de vidrio, existen factores que deben considerarse:

Por sus características inertes es uno de los mejores materiales para el envasado de alimentos, bebidas u otro tipo de sustancias como las utilizadas en laboratorios químicos y desde el punto de vista ambiental resulta favorable porque es un material apto para ser reciclado.

En una constante búsqueda de alternativas de empaque, Agencias Maldonado Envases, se encuentra en la vanguardia de productos que tienen como primordial característica la calidad, innovación y tecnología de punta, ofreciendo una gran variedad de productos de vidrio para el envasado, entre los que destacan: envases de vidrio, frascos goteros, frascos viales, ampollas de cualquier diseño, entre otos.

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El vidrio es el más universal de los envases

El vidrio fue líder sólido, para los alimentos y productos químicos y para almacenaje en general, hasta el siglo XVIII cuando se inventó el bote de hojalata. Se han encontrado restos de vidrio desde 7000 A.C., y la primera fábrica en Egipto en el año 1500 A.C.. La razón por la que los antiguos podían hacer fácilmente el vidrio residía en que los materiales que necesitaban (caliza, carbonato sódico y sílice o arena) los tenían en abundancia y al juntarlos se lograba un vidrio claro, fácil de moldear en caliente.

En el primer cuarto del siglo XIX la industria del vidrio experimentó un cambio espectacular gracias al abaratamiento de la producción de la sosa comercial. Este abaratamiento se debió originalmente al método ideado por el químico francés Nicolás Leblanc a finales del siglo XVIII. Desde entonces empezaron a fabricarse vidrios de gran calidad para instrumentos ópticos. También pudo popularizarse su uso, de modo que proliferaron objetos como botellas, vasos, espejos y otros utensilios, con la consiguiente mejoría en la calidad de vida.

El envase de vidrio posee una serie de cualidades que le convierten en soporte ideal para todo tipo de alimentos: es inerte, aséptico, transparente, versátil, hermético, higiénico, indeformable, impermeable al paso de los gases, conserva aroma y sabor sin ceder nada al producto que contiene, añade prestigio e imagen al producto, es reutilizable y reciclable.

Todas estas características han contribuido a que los consumidores lo consideren como el envase ideal.

Otra ventaja por lo que los consumidores aprecian al vidrio, es por su facilidad para adornarlo o agregarle algo para darle otro uso. Es saludable en cuanto a la imagen que ofrece al público y de su producto, no se corroe, ni se oxida, se conserva atractivo al usarlo, es impermeable y se puede llenar con productos muy calientes o muy fríos.

Además su facilidad de moldeado lo hace muy versátil, así como se pueden hacer botellas con grandes cuerpos pero con una asa mediana y una boca pequeña, se pueden hacer también frágiles ampolletas de productos farmacéuticos.

Los envases de vidrio son útiles para los cosméticos, perfumes, licores, bebidas como cerveza y vinos, quesos de untar y patés, mermeladas, alimentos en general y en algunos artículos farmacéuticos, aunque los últimos tienden a ser envasados en los plásticos y cartones. En la actualidad se emplea también en telecomunicaciones (fibra óptica) y como material para utensilios de laboratorio, por ser muy poco reactivo.

Agencias Maldonado Envases, tiene como finalidad proporcionar a sus clientes un surtido amplio de envases y accesorios para las industrias farmacéutica, veterinaria, cosmética, licorera y alimenticia, entre los que se encuentran: envases de vidrio, PET y PE, frascos goteros, frascos viales, ampollas de cualquier diseño, entre otros productos.

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